Galapagos | Bedrijf mag als eerste Amerikaanse CAR-T studie starten
Voor het eerst kondigde biotechnologiebedrijf Galapagos de zogeheten IND-goedkeuring aan van het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA voor het starten van de eerste klinische fase I/II-studie in de Verenigde Staten met CD19 CAR-T-kandidaat GLPG5101 in de bloedkanker recidief/refractair non-Hodgkinlymfoom (R/R NHL). Deze studie loopt al een tijdje in Europa, met tot nog toe met gunstige werkings- en veiligheidsresultaten.
Verschil maken
Galapagos probeert in het concurrentiële landschap van CAR-T-oncologie het verschil te maken met het gedecentraliseerd T-celproductieplatform dat de doorlooptijd voor de productie van de CAR-T-cellen drastisch verlaagd naar zeven dagen. Gezien het aantrekkelijke commerciële potentieel van de Amerikaanse markt zet Galapagos met de IND-goedkeuring een belangrijke stap.
De Europese fase I/II-studie met GLPG5201 in patiënten met recidief/refractair chronische lymfatische leukemie (R/R CLL) vordert goed en het plan is om nog voor het jaareinde een IND-aanvraag bij de FDA in te dienen om er een eerste klinische studie te kunnen opstarten.
De tweede reden voor de koerssprong was de melding dat de Amerikaanse biotechinvesteerder Oleg Nodelman via het fonds EcoR1 een belang van 9,9% in Galapagos bezit. Nodelman heeft een stevig track record in het oppikken van fors ondergewaardeerde biotechbedrijven.
Advies aandeel Galapagos op ‘kopen’
De koerssprong is uiteraard welkom, maar het is te vroeg om te spreken van een trend-omkeer. Tegen nauwelijks 0,5 keer de kaspositie blijft het negatieve sentiment rond Galapagos groot.
Het advies blijft ‘kopen’, maar er is geduld nodig en ook het nodige risicobewustzijn voor wie in dit aandeel stapt.
Tekst: Geert Talloen