Galapagos | Keerpunt lijkt te zijn bereikt

De activiteiten in celtherapie van Galapagos konden afgelopen kwartaal een heel belangrijke mijlpaal optekenen. Het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA) heeft de IND-aanvraag (investigational new drug) goeddgekeurd voor de start van de fase I/II-studie (ATALANTA-1) met GLPG5101. dit is een behandeling van het bloedkankertype recidief/refractair non-Hodgkin lymfoon (R/R NHL). De eerste patiënt wordt voor het jaareinde in de studie opgenomen.

Met partner Blood Centers of America werd een locatie in San Diego gekozen als eerste productie-eenheid voor GLPG5101. In de behandeling met het gedecentraliseerd T-celproductieplatform wordt de productiedoorlooptijd van de cellen drastisch verlaagd naar zeven dagen.

Begin 2025 zal daarnaast een IND-aanvraag worden ingediend voor een fase I/II-studie (EUPLAGIA-1) met GLPG5201 in patiënten met recidief/refractair chronische lymfatische leukemie (R/R CLL) en Richter Transformatie (RT). Mits goedkeuring door het Europese geneesmiddelenagentschap volgt, begint in 2025 in Europa het fase II-doseringsluik van EUPLAGIA-1.

Op korte termijn is het uitkijken naar de presentatie van de laatst beschikbare resultaten uit de lopende Europese fase I/II-studies met GLPG5101 en 5201 op de jaarlijkse ASH-conferentie (American Society of Hematology) van 7 tot 10 december. Daar worden voor het eerst preklinische data gepresenteerd van uza-cel, een TCR T-productkandidaat van de volgende generatie in samenwerking met branchegenoot Adaptimmune. Het middel wordt getest voor de behandeling van hoofd- en halskanker.

Bekijk ook andere gezondheidszorgartikelen

Mikken op 2028

In immunologie vordert de rekrutering van de fase II-studies met TYK2-remmer GLPG3667 in dermatomyositis en systemische lupus volgens plan. De resultaten worden respectievelijk in 2025 en 2026 verwacht. Galapagos hoopt in 2028 het eerste CAR-T product op de markt te krijgen. In totaal zullen in 2025 ten minste vier laat-preklinische studies beginnen en zal vanaf 2026 de klinische pijplijn jaarlijks met minstens twee nieuwe moleculen worden uitgebreid.

Parallel worden bijkomende, gerichte samenwerkingen of overnames bekeken in domeinen met hoge medische nood en met zicht op een versneld goedkeuringstraject.

De verwachte cashburn van €370 à 410 mln voor 2024 werd in de cijferpresentatie bevestigd. De kaspositie bedroeg op 30 september €3,3 mrd, omgerekend €50 per aandeel. Op 7 oktober voegde de Amerikaanse biotechinvesteerder Oleg Nodelman zich bij de raad van bestuur, nadat zijn fonds EcoR1 een belang van 10,8% in Galapagos had uitgebouwd.

• Investeerderspagina van de onderneming

Advies aandeel Galapagos op ‘kopen’

Er is geduld nodig, maar we beschouwen vooruitgang in de Amerikaanse CAR-T studies als potentiële katalysator voor een herontdekking van het felgeplaagde aandeel. Het aandeel Galapagos is koopwaardig voor de geduldige en risicobewuste biotech­investeerder.