Argenx | Biotechbedrijf wacht cruciale afspraak

Met $398,3 mln bleef de omzet van biotechbedrijf Argenx iets onder de gemiddelde verwachting van $405,8 mln. De toename tegenover het vierde kwartaal van 2023 ($374,4 mln) bedroeg 6,4%, en tegenover het eerste kwartaal van 2023 82,7%. De omzet in de Verenigde Staten steeg tegenover het vorige kwartaal met 7% tot $347 mln, vooral dankzij de onderhuidse toedieningsvorm Vyvgart Hytrulo.

In Europa was er een toename met 28% tot $31 mln, dankzij sterke volumegroei in Duitsland en ondanks de lager gebudgetteerde Duitse terugbetalingsprijs van Vyvgart vanaf 1 januari (de definitieve prijs wordt vastgelegd begin 2025). Het spierziektemedicijn heeft intussen ook een terugbetalingsprijs in Italië, Spanje en België, maar daar moet de verkoop nog op gang komen.

Omzetstijging en goedkeuring Japan

In Japan steeg de omzet met 4% tot $18 mln. De lagere verkoopprijs vanaf 1 januari werd ruimschoots gecompenseerd door volumegroei. In Japan werd intussen de eerste omzet geboekt uit behandeling van de bloedziekte ITP, waarvoor het Japanse geneesmiddelenagentschap op 26 maart goedkeuring verleende.

Argenx zal op basis van die goedkeuring met het Amerikaanse geneesmiddelen-agentschap (FDA) bekijken of er voor de intraveneuze toedieningsvorm alsnog een Amerikaans goedkeuringstraject mogelijk is. In China zakte de omzet van $7 mln naar $2 mln, maar dat houdt verband met voorraadopbouw in het vierde kwartaal.

Relevanter is het feit dat de nationale terugbetalingsprijs die vanaf 1 januari van kracht is, in het eerste kwartaal al 2700 patiënten opleverde. Dat leverde royalty-inkomsten op van $2,7 mln, te vergelijken met $1 mln op jaarbasis in 2023. Wereldwijd werd de kaap van 10.000 patiënten in behandeling gepasseerd.

Oordeel Amerikaanse FDA

Het nettoverlies van $61,6 mln ($1,04 per aandeel) viel hoger uit dan verwacht ($0,76 per aandeel). De toename heeft te maken met de verdere geografische uitbreiding van de verkoop, maar ook met de voorbereidingen voor de mogelijke commercialisatie van behandeling van de neuromusculaire ziekte CIDP.

De FDA oordeelt op 21 juni over de Amerikaanse goedkeuringsaanvraag, een uitermate belangrijke dag voor Argenx. Het management is bijzonder enthousiast over het potentieel van de CIDP-behandeling, al zal het enkele kwartalen duren voordat de mogelijke verkoop volop op gang komt. Na de positieve fase II-resultaten met Efgartigimod (voor patiënten met het syndroom van Sjögren) lopen de voorbereidingen voor een fase III-studie.

• Investeerderspagina van de onderneming

Advies aandeel Argenx op ‘kopen’

Na de mislukte fase III-studies met de subcutane toedieningsvorm van Efgartigimod is een grondige risico-batenanalyse gehouden voor alle andere (toekomstige) indicaties waarin de middelen Efgartigimod en Empasiprubart worden of zullen worden getest. Slechts één indicatie is daarbij gesneuveld en al vervangen door een nieuwe.

We kijken met vertrouwen uit naar de goedkeuringsbeslissing van de FDA op 21 juni over CIDP en blijven bij het koopadvies.