Argenx | Biotechtopper sleept de hoofdprijs binnen

De Europese biotechtopper Argenx kon met geweldig nieuws uitpakken. De FDA keurde een tweede indicatie voor het medicijn Vyvgart goed en wel voor behandeling van de neuromusculaire ziekte CIDP. Bovendien is het label (de voorschriftvoorwaarden) zeer breed. Dat betekent dat er geen restricties zijn, zoals een verplichte voorafgaande behandeling met andere medicijnen, om Vyvgart Hytrulo (de commerciële naam van het middel) voor te schrijven aan CIDP-patiënten.

Ceo Tim van Hauwermeiren sprak over het best mogelijke scenario. Dat laat Argenx toe om aangenaam te verrassen met de jaarlijkse nettoprijs per CIDP-patiënt. In de spierziekte gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (gMG) levert het middel netto $225.000 per patiënt per jaar op. Voor CIDP wordt dat het dubbele: $450.000 per jaar. Dat zit helemaal aan de bovenkant van de verwachting van analisten, die tot nog toe een brede marge hanteerden van $250.000 à 450.000.

12.000 patiënten

Tijdens de toelichting voor analisten benadrukte operationeel directeur Karen Massey dat Argenx klaar is om op maandag 1 juli te beginnen met de verkoop. In eerste instantie mikt het verkoopteam op de naar schatting 12.000 CIDP-patiënten die momenteel niet goed geholpen worden door de bestaande medicatie (veelal een meerdaagse toediening van immuunglobuline en corticosteroïden) of teveel nevenwerkingen ervaren.

Het gaat om de helft van de 24.000 patiënten die momenteel voor CIDP worden behandeld, op een totale ziektepopulatie van 41.000 patiënten. Belangrijk is dat 72% van de in totaal 10.000 Amerikaanse neurologen zowel Myasthenia Gravis- als CIDP-patiënten behandelen. Argenx zal beginnen bij de circa 2700 neurologen die al Vyvgart of Vyvgart Hytrulo voorschreven. De duidelijke ambitie is evenwel dat op termijn Vyvgart Hytrulo zich overal ontwikkelt voor de standaardbehandeling voor CIDP.

Piekverkoop

Op dat vlak was het overigens opvallend dat Massey op een recent investeerderscongres aangaf nog steeds een groeiend commercieel potentieel te zien in gMG. Juist om dat potentieel voluit te benutten – en uiteraard om de commercialisatie in CIDP voor te bereiden – heeft Argenx de voorbije maanden zowel het verkoopteam als het team dat zorgt voor de patiëntenondersteuning (My Vyvgart Path) stevig uitgebreid.

Net zoals het geval was bij de introductie van Vyvgart Hytrulo in gMG zullen er enkele kwartalen nodig zijn om de verkoop volop op gang te krijgen. Analisten mikken voor 2024 op een omzet van $50 mln. De uiteindelijke wereldwijde piekverkoop wordt op $3 à 4 mrd geschat.

• Investeerderspagina van de onderneming

Advies aandeel Argenx op ‘kopen’

We zijn uiteraard bijzonder tevreden dat Argenx na drie klinische tegenvallers met het middel Efgartigimod de voorbije zes maanden nu de absolute hoofdprijs in de wacht sleept in een grote indicatie als CIDP. Mits goedkeuring in de overige regio’s volgend jaar volgt, verdubbelt de mogelijke totale piekverkoop van Vyvgart richting $8 à 9 mrd. We handhaven dan ook het koopadvies voor het aandeel.